ماده۳۳آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکیماده ۳۳ از ۱۱۸

در صورت درخواست متقاضی مبنی بر ساخت تجھیزات و ملزومات پزشکی به صورت «نمونه آزمایشی» مشروط بر احراز انطباق تجھیزات و ملزومات با اصول ایمنی و عملکرد مجوز نمونه آزمایشی صادرخواھد شد. در ھر صورت تجھیزات و ملزومات پزشکی واجد مجوز نمونه آزمایشی مجاز به توزیع، عرضه، و صادرات نمی باشد.