ماده۲۶آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکیماده ۲۶ از ۱۱۸

تولید تجھیزات و ملزومات پزشکی عبارت است از استفاده از فرآیندھایی شامل تحقیق، طراحی، شکل دھی، تغییر، تبدیل و فرآوری بر روی مواد اوّلیه، قطعه، سخت افزار، نرم افزار با رعایت الزامات و بر اساس اصول ایمنی و عملکرد مربوطه و با توجه به دستورالعمل ھای ابلاغی که منتھی به پدیدآوری و ارائه نوعی از تجھیزات و ملزومات پزشکی به عنوان محصول نھایی می شود.