ماده۳۶آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکیماده ۳۶ از ۱۱۸

برای برخی تجھیزات و ملزومات پزشکی از قبیل اقلام با سطح خطر بالا، کیتھای تشخیص طبی و کاشتنی ھا، مجوز تولید، توزیع و عرضه تجھیزات و ملزومات توسط تولیدکننده به صورت آزادسازی ھر سری ساخت (BatchRelease) از طرف اداره کل صورت می گیرد.