ماده۲۷آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکیماده ۲۷ از ۱۱۸

روشھای تولید تجھیزات و ملزومات پزشکی شامل موارد ذیل می باشد:

27 – مستقل: در این روش طراحی تجھیزات و ملزومات پزشکی و اجزاء یا فرآیند اصلی آن حسب مورد به صورت کامل توسط تولیدکننده انجام شده و امکان ارتقاء و تولید مدل ھای جدیدتر بصورت مستقل برای وی وجود داشته و بخشی از قطعات و یا ھمه اجزاء و قطعات تولید توسط تولیدکننده در محل تولید و یا به سفارش وی توسط قطعه ساز داخلی و یا در صورت عدم وجود فناوری داخلی سایر قطعه سازان ساخته می شود. مدیریت بر کلیه فرآیندھای مربوط به ساخت محصول نھایی مطابق ماده «26» بر عھده تولیدکننده می باشد. تشخیص میزان درصد ساخت تجھیزات و ملزومات و تسلط تولید کننده بر طراحی بر عھده اداره کل میباشد.
27 – مونتاژ: عبارت است از تھیه یا واردات اجزاء و قطعات و سوار کردن این قطعات به منظور ساخت محصول نھایی و انجام فرآیندھای کنترل کیفی.
27 – بسته بندی، برچسب گذاری و یا سترون سازی: عبارت است ازاقداماتی که شخص حقوقی، منحصرا فرآیند بسته بندی، یا تمیزکاری، برچسب گذاری و یا سترون سازی تجھیزات و ملزومات را انجام و محصول را با مسئولیت و نام تجاری خود وارد بازارنماید.
27 – برچسب گذاری اختصاصی: OBL) Own Brand labeling): عبارت است از اقدامی که شخص حقوقی، محصول نھایی شرکت تولیدکننده داخلی را با نام تجاری خود در بازار عرضه کند.

ماده۲۷آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکیماده ۲۷ از ۱۱۸

روشھای تولید تجھیزات و ملزومات پزشکی شامل موارد ذیل می باشد:

27 – مستقل: در این روش طراحی تجھیزات و ملزومات پزشکی و اجزاء یا فرآیند اصلی آن حسب مورد به صورت کامل توسط تولیدکننده انجام شده و امکان ارتقاء و تولید مدل ھای جدیدتر بصورت مستقل برای وی وجود داشته و بخشی از قطعات و یا ھمه اجزاء و قطعات تولید توسط تولیدکننده در محل تولید و یا به سفارش وی توسط قطعه ساز داخلی و یا در صورت عدم وجود فناوری داخلی سایر قطعه سازان ساخته می شود. مدیریت بر کلیه فرآیندھای مربوط به ساخت محصول نھایی مطابق ماده «26» بر عھده تولیدکننده می باشد. تشخیص میزان درصد ساخت تجھیزات و ملزومات و تسلط تولید کننده بر طراحی بر عھده اداره کل میباشد.
27 – مونتاژ: عبارت است از تھیه یا واردات اجزاء و قطعات و سوار کردن این قطعات به منظور ساخت محصول نھایی و انجام فرآیندھای کنترل کیفی.
27 – بسته بندی، برچسب گذاری و یا سترون سازی: عبارت است ازاقداماتی که شخص حقوقی، منحصرا فرآیند بسته بندی، یا تمیزکاری، برچسب گذاری و یا سترون سازی تجھیزات و ملزومات را انجام و محصول را با مسئولیت و نام تجاری خود وارد بازارنماید.
27 – برچسب گذاری اختصاصی: OBL) Own Brand labeling): عبارت است از اقدامی که شخص حقوقی، محصول نھایی شرکت تولیدکننده داخلی را با نام تجاری خود در بازار عرضه کند.